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Aug 19, 2023

NY se convierte en el segundo estado en vetar proyecto de ley que restringe suplementos a menores

Josh largo | 03 de enero de 2023 La gobernadora de Nueva York, Kathy Hochul, vetó recientemente un proyecto de ley que

Josh largo | 03 de enero de 2023

La gobernadora de Nueva York, Kathy Hochul, vetó recientemente un proyecto de ley que prohibiría la venta de píldoras o suplementos dietéticos de venta libre para perder peso o desarrollar músculos a menores sin receta de un proveedor de atención médica.

Si bien expresó interés en abordar la comercialización de tales productos para menores, Hochul dijo en un memorando del 23 de diciembre que la agencia encargada de determinar qué productos están sujetos al proyecto de ley, el departamento de salud del estado, carecía de "la experiencia necesaria para analizar los ingredientes utilizados". en innumerables productos, un papel que tradicionalmente desempeña la FDA".

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“Sin la experiencia suficiente, el DOH no está equipado para crear una lista de productos restringidos”, escribió el gobernador. "También sería injusto esperar que los minoristas determinen qué productos pueden y no pueden vender sin receta a menores, particularmente cuando enfrentan la amenaza de sanciones civiles".

Sin embargo, Hochul señaló que le preocupan los productos a los que se dirige la legislación que vetó.

"Comparto las preocupaciones de los patrocinadores de este proyecto de ley y deseo abordar la comercialización de estas píldoras dietéticas y suplementos dietéticos para menores", escribió en su memorando de veto.

La FDA, dijo Hochul, "no supervisa la seguridad y la eficacia de estos productos, y se han expresado preocupaciones sobre los ingredientes peligrosos y los vínculos con los trastornos alimentarios, particularmente en los jóvenes".

“Proteger a los jóvenes neoyorquinos de daños es una prioridad principal”, agregó el gobernador.

Hochul es el segundo gobernador en vetar un proyecto de ley que habría prohibido la venta de ciertos suplementos dietéticos a menores sin receta médica. El gobernador de California, Gavin Newsom, lo hizo en septiembre. Señaló que AB 1341 requeriría que el Departamento de Salud Pública de California evalúe "la seguridad de cada producto individual de pérdida de peso y suplemento dietético, lo que está más allá del alcance de las capacidades del departamento".

Los proyectos de ley en California y Nueva York reflejan un impulso creciente en los EE. UU. para restringir el acceso a las píldoras dietéticas de venta libre y los suplementos dietéticos comercializados para la pérdida de peso y el desarrollo muscular debido a las preocupaciones de ciertas organizaciones de que los productos son dañinos para los consumidores que sufren trastornos alimentarios.

Brianna Mullins, empleada de FEAST, una organización sin fines de lucro que apoya a las familias afectadas por trastornos alimentarios, dijo que una persona con un trastorno alimentario puede ignorar los riesgos para la salud debido a su preocupación por perder peso.

"Los estudios muestran que el cerebro no está completamente maduro a los 16, sino más cerca de los 25", testificó Mullins durante una audiencia el 15 de diciembre en la Legislatura de Nueva Jersey ante el Comité Senatorial de Salud, Servicios Humanos y Ciudadanos Mayores. La audiencia se centró en S2387, que también restringiría el acceso de los menores a suplementos o píldoras dietéticas de venta libre para el desarrollo muscular.

"La planificación, la resolución de problemas, la regulación de las emociones, el riesgo/recompensa y el impulso son áreas que afectan la toma de decisiones", testificó Mullins. "No poder tomar una decisión informada sobre lo que es mejor y saludable para usted, especialmente cuando la FDA no regula los suplementos y permite que estas compañías no informen sobre efectos secundarios peligrosos, incluida la muerte, es inconcebible".

Según los grupos comerciales de la industria de suplementos dietéticos, no hay evidencia de que los suplementos dietéticos causen o contribuyan a los trastornos alimentarios.

"Nos complace que el gobernador Hochul haya reconocido que la propuesta aprobada por las cámaras legislativas, aunque bien intencionada, probablemente no tendría mucho impacto en el problema de salud pública del aumento de los trastornos alimentarios y la dismorfia corporal entre los adultos jóvenes", Steve Mister, presidente y CEO del Consejo para la Nutrición Responsable (CRN), dijo en un comunicado escrito. "Impondría una carga injusta a los minoristas que sería difícil de cumplir para ellos, pero tendría poco impacto en los productos que se venden en línea, productos que atraen con mayor frecuencia a los jóvenes con afirmaciones agresivas".

Los grupos comerciales de la industria transmitieron sus preocupaciones a los legisladores de Nueva York, así como a Hochul. Por ejemplo, el presidente y director ejecutivo de la Asociación de Productos Naturales, Dan Fabricant, escribió una carta de seis páginas a Hochul, instándola a vetar S16D/A431.

La legislación "no enumera ingredientes o productos específicos de interés, ni el patrocinador señala ningún suplemento dietético que sea la génesis de esta legislación durante el testimonio en los comités asignados", escribió Fabricant. "En cambio, la S-16/A431 encarga al Departamento de Salud que consulte con el público para determinar qué suplementos dietéticos se prohibirán para la venta a consumidores menores de 18 años sin receta".

En su carta, Fabricant expuso el marco regulatorio que rige los suplementos dietéticos bajo la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994 (DSHEA). Argumentó que la legislación de Nueva York está anulada por la ley federal y es "ambigua" y "vaga" con respecto a los productos que cubre. Fabricant también planteó preocupaciones legales adicionales.

CRN también expresó su preocupación a los legisladores y la oficina de Hochul, según Mister.

"Desde la presentación de los proyectos de ley en la Asamblea y el Senado de Nueva York, CRN se ha comprometido con los patrocinadores y otros legisladores para transmitir inquietudes sobre la legislación tal como está redactada, incluido el alcance del proyecto de ley, su falta de regulación en línea y la ausencia de cualquier evidencia científica de que los suplementos dietéticos tienen algún vínculo con los trastornos alimentarios o la dismorfia corporal en adultos jóvenes", dijo Mister en su declaración escrita. "Cuando la legislación avanzó a través del poder legislativo a pesar de nuestras preocupaciones, consultamos con el personal del gobernador Hochul para brindar información científica sobre la seguridad y la regulación federal existente de los productos afectados, junto con información sobre las importantes contribuciones económicas que la fabricación de suplementos dietéticos y el suministro de ingredientes proporciona a Nueva York. Apreciamos que el gobernador escuchó estas objeciones y vetó el proyecto de ley".

Kyle Turk, director de asuntos gubernamentales de NPA, dijo que los defensores de los proyectos de ley continúan ignorando el hecho de que existe una "correlación cero" entre los productos de suplementos dietéticos a los que se refieren los proyectos de ley y los trastornos alimentarios.

"En 2019 y 2022, la NPA presentó consultas de la Ley de Libertad de Información (FOIA) a la FDA para explorar cualquier evento adverso para cualquier caso relacionado con trastornos alimentarios y productos para el control del peso o el desarrollo muscular", escribió Fabricant a Hochul. "Hablando de nuestro punto, según la FDA, ningún punto de datos conecta los trastornos alimentarios con los productos para el control del peso o el desarrollo muscular".

Un representante de una organización que lucha contra los trastornos alimentarios, STRIPED, respondió que la base de datos MedWatch de la FDA "no está diseñada para capturar diagnósticos de salud mental y captura solo eventos adversos que normalmente se tratarían en un departamento de emergencias, como la taquicardia".

"Sería como decir que buscó en la guía telefónica para averiguar los nombres de todos los planetas, pero no estaban allí, por lo que concluye que los planetas no existen", dijo el director de STRIPED, Bryn Austin, en un correo electrónico de 2022 a Natural Información privilegiada de productos.

En una entrevista, Turk sostuvo que la FDA tiene autoridad para retirar suplementos dietéticos del mercado si hay una crisis de salud pública relacionada con ellos. Hizo referencia a una prohibición de la FDA de los suplementos que contienen alcaloides de efedrina en 2004 y al ejercicio de la agencia de la autoridad de retiro obligatorio aproximadamente una década más tarde sobre los suplementos OxyElite Pro vinculados a lesiones hepáticas en Hawái.

No se espera que los vetos recientes en California y Nueva York pongan fin al debate sobre si ciertas categorías de suplementos deben restringirse a los menores. Por ejemplo, Turk dijo que anticipó que un proyecto de ley en el Estado Dorado dirigido a las píldoras de dieta de venta libre y los suplementos para bajar de peso (AB 82) se presentaría formalmente el jueves cuando la Legislatura de California se vuelva a reunir.

"Los legisladores que continúan ignorando la ciencia y la autoridad reguladora de la FDA [no] se basan en la realidad y [están] desperdiciando valiosos recursos de los contribuyentes", dijo Turk en un correo electrónico de seguimiento a Natural Products Insider.

Describió a los defensores de los proyectos de ley, especialmente RAYADOS, como "implacables". La Iniciativa de Capacitación Estratégica para la Prevención de los Trastornos de la Alimentación es una iniciativa de capacitación a nivel de posgrado con sede en la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard y el Hospital Infantil de Boston.

"Más de 1,7 millones de neoyorquinos tendrán un trastorno alimentario en algún momento de su vida, y los trastornos alimentarios, que se encuentran entre los más mortales de cualquier afección de salud mental, le cuestan al estado $3,900 millones cada año", dijo Austin, profesor de ciencias sociales y del comportamiento en la Harvard TH Chan School of Public Health y profesor de pediatría en la Harvard Medical School. "Sin embargo, con este veto, el gobernador Hochul miró con indiferencia las luchas de salud mental de los niños de Nueva York, lo que les permitió seguir siendo explotados por vendedores que quieren ganar dinero con las graves vulnerabilidades de salud mental de los niños".

Austin proporcionó una declaración por correo electrónico después de que este artículo se publicó por primera vez.

"Establecer protecciones básicas para los niños es simplemente sentido común, y es lo que hacemos como sociedad todos los días", agregó. "Dado lo que sabemos sobre la continua adulteración imprudente de algunos de estos productos, les imploro a todos nosotros, incluidos los legisladores, los padres y los minoristas también, que pensemos en los niños, en sus propios hijos, y preguntemos cuál es nuestra responsabilidad para mantenerlos a salvo. ?"

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