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Nov 06, 2023

Oral Therapeutic Vowst ahora disponible para prevenir la infección por C. difficile

Vowst™ (esporas de microbiota fecal, live-brpk) ya está disponible para prevenir la

Vowst™ (esporas de microbiota fecal, live-brpk) ya está disponible para prevenir la recurrencia de la infección por Clostridioides difficile (CDI) en adultos de 18 años de edad y mayores que siguen un tratamiento antibacteriano para la CDI recurrente.

Vowst es una suspensión de esporas bacterianas en cápsulas para administración oral. Contiene esporas bacterianas purificadas de múltiples especies de Firmicute obtenidas de las heces de donantes humanos sanos. El producto no está indicado para el tratamiento de CDI.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Vowst en función de los datos del estudio de fase 3 ECOSPOR III (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03183128), que incluyó a adultos con un diagnóstico confirmado de CDI recurrente que tenían un total de al menos 3 episodios de CDI dentro de 12 meses.

Los hallazgos mostraron que las tasas de recurrencia de CDI fueron significativamente más bajas en el brazo de tratamiento con Vowst a las 8, 12 y 24 semanas posteriores al tratamiento en comparación con el brazo de placebo. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron distensión abdominal (31,1 %), fatiga (22,2 %), estreñimiento (14,4 %), escalofríos (11,1 %) y diarrea (10,0 %).

Vowst se presenta en un frasco que contiene 12 cápsulas; la dosis de es de 4 cápsulas por vía oral una vez al día durante 3 días consecutivos. El tratamiento antibacteriano para la CDI recurrente debe completarse de 2 a 4 días antes de iniciar el tratamiento con Vowst.

"La disponibilidad comercial de Vowst brinda una nueva opción de dosificación oral que ha demostrado eficacia en la prevención de nuevas recurrencias de rCDI, incluso en aquellos que han experimentado una primera recurrencia", dijo Eric Shaff, presidente y director ejecutivo de Seres. "Esperamos poder ayudar a los pacientes que tienen esta enfermedad potencialmente mortal".

La Compañía ofrece asistencia a pacientes elegibles a través del Programa de apoyo de Vowst Voyage.

Seres Therapeutics y Nestlé Health Science anuncian la disponibilidad comercial en EE. UU. de Vowst™, el primer y único tratamiento oral basado en microbiota aprobado por la FDA para la prevención de la recurrencia de la infección difficile. Comunicado de prensa. Seres Therapeutics y Nestlé Health Science. Consultado el 5 de junio de 2023. https://www.businesswire.com/news/home/20230605005120/en/Seres-Therapeutics-and-Nestl%C3%A9-Health-Science-Announce-US-Commercial-Availability-of- VOWST%E2%84%A2-el-primer-y-único-terapéutico-oral-basado-en-microbiota-aprobado-por-la-FDA-para-la-prevención-de-la-recurrencia-de-la-infección-C.-Difficile.