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Nov 15, 2023

Volt Candy emite un retiro voluntario a nivel nacional de las cápsulas PrimeZen Black 6000 debido a la presencia de sildenafil y tadalafil

ANUNCIO DE LA EMPRESA Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, retiro del mercado o

ANUNCIO DE EMPRESA

Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, un retiro del mercado o una alerta de seguridad, la FDA publica el anuncio de la empresa como un servicio público. La FDA no respalda ni el producto ni la empresa.

PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA – 13/02/2023 – Pomona, California, Volt Candyretira voluntariamente un lote de PrimeZen Black 6000, cápsula de 2000 mg, alconsumidor nivel. El análisis de la FDA ha encontrado que las cápsulas PrimeZen Black 6000 están contaminadas con sildenafil y tadalafil. El sildenafilo y el tadalafilo son inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafil, tadalafil en las cápsulas de PrimeZen Black 6000 los convierte en medicamentos no aprobados para los que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, están sujetos a retiro.

Declaración de riesgo: Las cápsulas PrimeZen Black 6000 que contienen sildenafil y tadalafil pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y pueden causar una caída significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades del corazón a menudo toman nitratos. Entre la población masculina adulta que es más probable que use estos productos, los hombres adultos que usan nitratos para afecciones cardíacas corren mayor riesgo con estos productos. Volt Candy no ha recibido informes de eventos adversos o lesiones estatales hasta la fecha.

El producto se distribuyó a nivel nacional a los consumidores en línea en el sitio web [email protected]. PrimeZen Black 6000 se comercializa como suplemento dietético para el realce masculino y se envasa en un blíster con una cápsula, código UPC: 728175521891. El PrimeZen Black 6000 afectado incluye el siguiente número de lote [NPINPB 1003] con una fecha de caducidad del 16/08 /2025. El producto se puede identificar por el color de la tarjeta en negro con el nombre PrimeZen Black 6000. Vea la imagen del producto a continuación.

Volt Candy está notificando a sus clientes en línea por correo electrónico y está organizando la devolución de todos los productos retirados. Los consumidores o aquellos que tengan el producto en su poder deben dejar de usar y devolver el producto afectado PrimeZen Black 6000, número de lote [NPINPB 1003] Fecha de vencimiento 16/08/2025 a esta dirección:

Volt Candy324 S. Diamond Bar Blvd#212Diamond Bar, CA 91765

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Volt Candy por correo electrónico a [email protected] de lunes a viernes entre las 9 a. m. y las 5 p. m. PST. Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto se pueden informar al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.

Complete y envíe el informeEn línea:www.fda.gov/medwatch/report.htm

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

13/02/2023

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