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Sep 21, 2023

Actualización de SOP: los adoptantes dicen que la guía está moviendo la aguja del comercio

05-jun-2023 - Último

05-jun-2023 - Última actualización el 05-jun-2023 a las 16:14 GMT

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El SOP, apodado "Quémalo, no lo devuelvas", brinda a las empresas un marco para eliminar las IDA de la cadena de suministro. David Trosin, director gerente del programa de certificación en ciencias de la salud de NSF International, se encuentra entre los líderes que trabajan para educar a la industria sobre el estándar voluntario.

El SOP se aplica a ingredientes botánicos y herbales e ingredientes no botánicos: cualquier ingrediente que pueda estar sujeto a adulteración accidental o intencional o contaminación accidental. En algunos casos de adulteración o contaminación, el ingrediente puede remediarse o reacondicionarse legalmente a un nivel de calidad que se considere aceptable según las reglamentaciones federales pertinentes. Sin embargo, en otros casos, debido al tipo de adulteración y/o al grado de contaminación, algunos materiales no pueden ser reacondicionados adecuadamente, por lo que se considera irreparable.

Según el SOP, cuando las pruebas de laboratorio aprobadas tanto por el comprador como por el vendedor concluyen que un ingrediente tiene un defecto irreparable, el comprador no debe devolvérselo al vendedor. En su lugar, debe destruirse para evitar su reventa en el comercio. La notificación de destrucción certificada y legal entre todas las partes es un paso clave esencial en esta iniciativa de protección al consumidor. Si bien los Estados Unidos y muchos otros países exigen que los ingredientes que no cumplan con las especificaciones adecuadas no se puedan liberar en la fabricación, no existe una guía sobre lo que el comprador debe hacer con el material rechazado. El SOP tiene como objetivo remediar este dilema, brindando orientación, lenguaje contractual y un marco crítico.

Trosin dijo que no es suficiente evitar que estos ingredientes adulterados y, a veces, incluso peligrosos, ingresen a la cadena de suministro.

"Necesitamos detener el reingreso de las IDA al ecosistema de comercio global. Como líder en la protección de la salud humana, NSF se enorgullece de brindar nuestra experiencia a este esfuerzo histórico".

En los últimos 12 años, BAPP ha publicado 75 documentos revisados ​​extensamente por pares que confirman la presencia de ingredientes adulterados y fraudulentos mal etiquetados como materias primas, extractos y aceites esenciales de hierbas. Mark Blumenthal, fundador y director ejecutivo del American Botanical Council y fundador y director de BAPP, dijo que muchos miembros responsables de la industria de las hierbas en todo el mundo utilizan estas publicaciones de BAPP para establecer especificaciones de calidad apropiadas para sus ingredientes botánicos.

Trosin dijo que el SOP ya ha obtenido mucha gratitud de los primeros usuarios que se sienten aliviados de tener finalmente un marco para administrar las IDA. Y según el último recuento, el SOP se descargó 500 veces, con un promedio de dos descargas por día en los últimos 6 meses, según ABC.

"Estamos encantados con la reacción. Dado que este es un SOP voluntario, teníamos una variedad de expectativas. Los resultados reales superan esas expectativas. Esperamos que el crecimiento y las descargas continúen a medida que la noticia del SOP llega a nuevas audiencias en la industria, dijo Trosín.

Si bien no hay datos formales sobre la cantidad de IDA que se han destruido/eliminado utilizando el SOP, Trosun dijo que es un punto de datos que espera poder rastrear a medida que la industria continúa adoptando.

Michael D. Levin de Health Business Strategies es el principal consultor y autor principal del SOP. Después de una carrera de 23 años en las industrias farmacéutica y de servicios de farmacia, Levin ha ocupado puestos de liderazgo ejecutivo en las industrias de suplementos dietéticos e ingredientes dietéticos.

"Construidas cuidadosamente para proteger de manera justa a los compradores, proveedores y laboratorios analíticos, estas mejores prácticas brindan un marco compatible con cGMP para evitar que la reventa de 'artículos irreparablemente defectuosos y potencialmente dañinos' (por ejemplo, ingredientes) se revenda en el comercio", dijo Levin.

El SOP se desarrolló durante cuatro años e incluyó dos rondas de comentarios públicos, una gran razón por la que los involucrados sienten que ha sido tan bien recibido.

"El corazón de esta iniciativa es la creación del término 'IDA' o artículo irreparablemente defectuoso. Le tomó mucho tiempo al grupo de trabajo establecer parámetros en torno al término. El lenguaje y el propósito del SOP resuelve un problema que nunca se ha resuelto. No se puede exagerar la importancia de ese impacto.

Desde que salió el SOP, NSF vio de primera mano el impacto que ha tenido "quemarlo, no devolverlo" en la industria.

"Las historias que más me llaman la atención son las de empresas que han cambiado de proveedor debido a la adopción de SOP. Esto indica que la adopción de SOP es un diferenciador para las empresas que desean demostrar las mejores prácticas, así como una herramienta para mover la aguja. adelante en la creación de una cadena de suministro global más segura. Es bueno saber que las empresas están poniendo lo correcto por encima de lo fácil", dijo Trosin.

Levin dijo que debido a la gran cantidad de aportes de una variedad de partes interesadas de la industria experta durante el desarrollo del SOP, espera que este SOP sea ampliamente adoptado.

Algunos de los patrocinadores de BAPP SOP que pueden ser divulgados incluyen el Consejo de Comercio para la Nutrición Responsable y la Asociación de Productos Naturales Unidos, así como la Asociación Médica Herbal Británica, que está agregando principios básicos de BAPP SOP en su Estándar de Buena Fabricación y Suministro de Hierbas. .

Las empresas de productos naturales involucradas son Amway, Pharmavite, Nature's Way, Informa, NOW Foods, Kraft/Heinz, FoodChainID, Marian Boardley Consulting, NAMMEX Organic Mushroom Extracts, así como los laboratorios analíticos Flora Research Labs, Alkemists y Eurofins.

Las organizaciones sin fines de lucro participantes son el Instituto de Medicina Funcional, la Asociación Estadounidense de Médicos Naturópatas, la Asociación Nacional de Medicina Ambiental, el Instituto de Medicina Natural y la Academia de Salud y Medicina Integral.

Arizona Nutritionals es el único fabricante por contrato.

"Esta es la primera vez y es histórica. Aprovechemos al máximo este tremendo esfuerzo para resolver un problema importante. Ahora depende de los elementos responsables de la industria adoptar este SOP y comenzar la importante tarea de eliminar las IDA de comercio", dijo Loren Israelsen, presidente de la UNPA.

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