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Nov 27, 2023

Las gomitas de nicotina son una 'crisis de salud pública que está a punto de ocurrir', dice la FDA

Primero, hubo cigarrillos con sabor que sabían a chocolate o uva.

Primero, hubo cigarrillos con sabor que sabían a chocolate o uva. Luego vinieron los cigarrillos electrónicos en sabores como algodón de azúcar o osito de goma. Ahora, hay gomitas con sabor hechas con nicotina, y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. no está contenta con eso.

La agencia ha estado advirtiendo a los padres que estén atentos a los productos que pueden parecer dulces típicos pero que en realidad son a base de nicotina. Dice que podrían ser muy peligrosos para los niños.

"Las gomitas de nicotina son una crisis de salud pública que está a la espera de ocurrir entre los jóvenes de nuestra nación, particularmente cuando nos acercamos a un nuevo año escolar", advirtió el mes pasado el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf.

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El mes pasado, la FDA envió una carta de advertencia a VPR Brands, una de las empresas que fabrica gomitas de nicotina, advirtiendo que los productos se estaban vendiendo ilegalmente. Por ley, los fabricantes debe presentar una solicitud y obtener la aprobación de la FDA antes de que un producto de tabaco pueda comercializarse legalmente en los Estados Unidos. ElLa agencia dice que VPR no había solicitado esta "autorización previa a la comercialización" para las gomitas.

Cada una de las gomitas tenía 1 miligramo de nicotina y venían 12 por paquete. La FDA dice que de 1 a 4 miligramos de nicotina podrían ser muy tóxicos para los niños menores de 6 años, así como para los niños mayores, según su peso.

El sitio web de la marca Krave de VPR dice que los productos libres de tabaco estaban destinados a "capacitar a los fumadores adultos con las herramientas para usar la nicotina en sus propios términos". Pero los colores brillantes y los sabores de frutas de las gomitas como "blueraz", "cherry bomb" y piña también podrían atraer a los niños.

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VPR Brands no respondió a la solicitud de comentarios de CNN, y el sitio web ahora dice que las gomitas han sido descontinuadas.

Pero los productos de nicotina de otras empresas que parecen caramelos todavía están disponibles, así como pastillas, bolsitas y chicles.

No hay datos claros que documenten cuán omnipresentes se han vuelto las gomitas o cualquier otro producto de nicotina similar a un caramelo. Pero si un estudio reciente sobre el uso de nicotina en el sur de California es una indicación, son populares.

En esa encuesta, los estudiantes de noveno y décimo grado que informaron que usaban nicotina tenían más probabilidades de usar productos de nicotina oral sin tabaco con sabor –gomitas, tabletas, pastillas y chicles– que muchos productos más tradicionales como los cigarrillos. Fueron superados solo por los siempre populares cigarrillos electrónicos. Alrededor del 10 % de los niños encuestados usaban cigarrillos electrónicos y más del 3 % elegían los productos de nicotina oral.

Los chicles y las pastillas de nicotina han estado en el mercado durante años. Los productos gomosos eran relativamente nuevos, dijo Erika Sward, vicepresidenta asistente de defensa nacional de la American Lung Association. Eso la tiene preocupada.

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Las gomitas estuvieron en el mercado durante unos seis a nueve meses antes de que la FDA enviara su carta de advertencia, dijo, y eso es una señal de que probablemente habrá muchos más productos de nicotina aptos para niños en el futuro.

"La supervisión de la FDA de estos productos no avanza tan rápido como debería", dijo Sward. La carta de advertencia la animó, pero dice que no es suficiente. "Creo que hasta que la FDA demuestre que se toma en serio tomar medidas enérgicas contra estas empresas que están sacando estos productos, seguirá siendo un problema".

Agregó que es especialmente preocupante que las empresas sepan que no pueden introducir un producto sin la aprobación previa a la comercialización de la FDA, pero lo hacen de todos modos.

"Esto es realmente preocupante desde la perspectiva de los padres o cualquier persona en general que piense que si un producto está en el mercado, alguien lo está examinando, y sabemos que ese no es el caso", dijo Sward.

A la FDA se le ha permitido regular la nicotina sintética solo desde principios de este año, después de que el Congreso le dio autoridad a la agencia sobre los productos de nicotina que no son de tabaco.

La agencia dijo en un comunicado a CNN que está "profundamente comprometida a abordar las preocupaciones de salud pública en curso en torno al consumo de tabaco entre los jóvenes" y "continuará tomando las medidas de cumplimiento apropiadas que estén respaldadas por evidencia".

"Los fabricantes de cualquier producto ilegal, incluidas las gomitas de nicotina, deben estar alertas de que la FDA está trabajando activamente para identificar violaciones y buscará rápidamente acciones correctivas. Es importante destacar que la FDA no ha autorizado ningún producto de gomita de nicotina y, por lo tanto, cualquier producto que se vendidos lo están haciendo ilegalmente", dijo la agencia esta semana.

Durante años, la FDA ha estado tomando medidas enérgicas contra las empresas que han tratado de vender ciertos tipos de productos de nicotina que imitan los alimentos aptos para niños. En 2020, restringió los sabores en los dispositivos de vapeo, que venían en opciones como el cereal Charms, la cola de cereza y lima y el pastel de unicornio Heavy Custard.

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En 2019, la FDA reprendió al gigante de los cigarrillos electrónicos Juul por la forma en que comercializó sus productos, incluida una presentación escolar en la que la empresa dijo que el producto era "totalmente seguro" y que la "FDA lo aprobaría en cualquier momento". En junio, ordenó a la empresa que dejara de vender sus productos. Pero un tribunal bloqueó la prohibición, por lo que los productos aún están a la venta.

Después de que una investigación de dos años descubrió que Juul comercializó deliberadamente su producto entre niños, varios fiscales generales estatales anunciaronesta semana quela empresa pagará un acuerdo de 438,5 millones de dólares a 34 estados y territorios.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. todavía consideran que el uso de cigarrillos electrónicos por parte de los niños es un problema grave de salud pública.

Durante la pandemia, las tasas de vapeo entre los adolescentes disminuyeron por primera vez en años. Pero los datos de la Fundación CDC mostraron que las ventas de cigarrillos electrónicos aumentaron justo cuando los niños comenzaron a regresar a la escuela, según Matt Meyers, presidente de Campaign for Tobacco Free Kids.

En 2021, alrededor de 2,55 millones de estudiantes informaron haber usado algún tipo de producto de tabaco, según encuestas de los CDC.

Los vaporizadores desechables con sabor, que usan nicotina sintética, son especialmente populares entre los niños. Estos productos vienen en sabores como galleta de azúcar, mango, bizcocho y limonada gaseosa.

Las empresas que fabrican productos con nicotina sintética argumentaron que no necesitaban seguir las reglas que se aplican a otros productos de nicotina porque los suyos no contenían tabaco. Una ley de 2009 finalmente permitió que la FDA regulara los productos de nicotina, pero especificaba la nicotina que provenía del tabaco.

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En abril, una nueva ley aclaró que la FDA podría regular los productos que usan nicotina sintética. Pero muchos de los productos todavía están a la venta mientras la agencia revisa las solicitudes de los fabricantes para permanecer en el mercado. La FDA superó la fecha límite ordenada por la corte para tomar una decisión sobre los productos.

Los fabricantes tenían hasta mayo para presentar las solicitudes de comercialización a la FDA y, si los productos no obtenían la autorización antes de julio, se suponía que los productos se considerarían ilegales y se retirarían del mercado.

"La ley le da a la FDA las herramientas para actuar rápidamente", dijo Myers, pero no las usa con frecuencia.

Los expertos antitabaco dicen que aunque es bueno que la FDA haya tomado alguna medida sobre los productos de gominolas de nicotina, la agencia debería hacer mucho más.

Regístrese aquí para obtenerLos resultados están aquí con el Dr. Sanjay Guptatodos los martes del equipo de CNN Health.

"Lo que prueban las gomitas de nicotina, o simplemente nos recuerdan, es la ausencia de que la FDA dibuje una línea dura en la arena. Nuestros niños corren más riesgo de estar expuestos a productos adictivos de nicotina que en mucho tiempo", Myers. dicho. "La aplicación de la ley por parte de la FDA ha sido muy esporádica, y cuando las empresas creen que se pueden obtener ganancias, continuaremos viendo la introducción de nuevos productos con nicotina que atraen a los niños".