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Nov 25, 2023

Es posible que las gomitas de melatonina no contengan lo que afirman, según muestra un análisis de laboratorio

Esta es una historia de MedPage Today. Casi 9 de cada 10 marcas de gominolas de melatonina fueron

Esta es una historia de MedPage Today.

Casi 9 de cada 10 marcas de gominolas de melatonina estaban mal etiquetadas, mostró un análisis de laboratorio.

De 25 productos de gominola analizados, 22 (88 %) estaban mal etiquetados, y solo tres productos contenían una cantidad de melatonina dentro del 10 % de la cantidad declarada en la etiqueta, según el Dr. Pieter Cohen, de Cambridge Health Alliance, en Somerville, Massachusetts y coautores.

Un producto no contenía ningún nivel detectable de melatonina, pero sí 31,3 mg de CBD, informaron Cohen y sus colegas en una carta de investigación de JAMA.

El análisis fue motivado por un informe reciente que muestra que la cantidad de llamadas sobre ingestiones pediátricas de melatonina a los Centros de control de intoxicaciones de EE. UU. aumentó en un 530 % entre 2012 y 2021.

Estas llamadas se asociaron con 27,795 visitas al departamento de emergencias y clínicas, 4,097 hospitalizaciones, 287 admisiones a la unidad de cuidados intensivos y dos muertes.

"Dado que los centros de control de envenenamiento han recibido más de un cuarto de millón de llamadas sobre ingestiones pediátricas, nos corresponde saber con precisión qué contienen los productos de melatonina y considerar qué se podría hacer para disminuir el riesgo que la melatonina representa para los niños", dijo Cohen a MedPage Today. .

El análisis examinó las gomitas comercializadas tanto para adultos como para niños.

"Incluimos todas las gomitas de melatonina recién introducidas que figuran en la base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos de los NIH, independientemente de si el producto se comercializó específicamente para niños o no", dijo Cohen. "En el estudio del centro de control de envenenamiento, no tenían datos sobre qué formulaciones se consumían, pero dado que las gomitas son más fáciles de ingerir para los niños, intencionalmente o no, decidimos centrarnos en esa forma de melatonina".

Los hallazgos cuestionan la confianza que los proveedores médicos y los pacientes pueden tener en los productos de melatonina, observó Naima Covassin, Ph.D., de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota, quien no participó en el estudio.

"Puede ser recomendable usar solo suplementos cuyo contenido, pureza y consistencia se hayan verificado de forma independiente para obtener los efectos deseados del tratamiento y minimizar los riesgos para la salud", dijo Covassin a MedPage Today.

Los productos de melatonina no están aprobados por la FDA y se venden como suplementos dietéticos o alimentos.

"La melatonina de venta libre generalmente se usa como ayuda para dormir, pero, paradójicamente, tomar melatonina en exceso en realidad podría empeorar el sueño en lugar de mejorarlo, porque demasiada melatonina puede alterar nuestros ritmos circadianos", anotó Covassin. "Además, aunque la melatonina es generalmente segura, se han informado efectos negativos para la salud".

Cohen y sus colegas identificaron gomitas de melatonina en la base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos de los Institutos Nacionales de Salud en septiembre de 2022 y compraron 30 marcas únicas en línea. El equipo examinó las etiquetas de los productos después de comprarlos y excluyó los productos que no incluían la palabra "melatonina".

Los investigadores reconstituyeron las gomitas en metanol y una mezcla acuosa de acetonitrilo-metanol, luego evaluaron sus niveles de melatonina, CBD y serotonina. Examinaron la serotonina, ya que anteriormente se informó que era un contaminante en los productos de melatonina.

De las 30 marcas de gominolas identificadas, cuatro no estaban disponibles para la compra y una no contenía "melatonina" en la etiqueta real, dejando 25 productos en el análisis. Uno contenía CBD pero no melatonina. En los productos que contenían melatonina, la cantidad real osciló entre el 74 % y el 347 % de la cantidad etiquetada.

Cinco productos declararon CBD como ingrediente; la cantidad real de CBD fue del 104% al 118% de lo que se informó en la etiqueta. No se encontró serotonina en ningún producto.

La melatonina puede tener interacciones con otros medicamentos, por ejemplo, con medicamentos anticonvulsivos o anticoagulantes en adultos, señaló el Dr. Gautam Ganguly, neurólogo con práctica privada en Whittier, California, y miembro de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño. Comité de Seguridad Pública.

"Este documento proporciona información valiosa para los médicos", dijo Ganguly a MedPage Today. "Hemos especulado que la dosis real de melatonina en los suplementos estaba por todos lados, y este documento nos muestra que lo que pensamos a lo largo de los años es definitivamente cierto. Ahora tenemos evidencia que podemos mostrar a los padres y a otros pacientes".

Tan solo 0,1 mg a 0,3 mg de melatonina administrados a adultos jóvenes pueden aumentar las concentraciones plasmáticas al rango normal durante la noche, señalaron Cohen y sus colegas. El consumo de gomitas de melatonina según las indicaciones podría exponer a los niños a cantidades de melatonina entre 40 y 130 veces mayores. Y aunque un grado farmacéutico purificado de CBD está aprobado para trastornos convulsivos raros, la FDA no ha aprobado el CBD para ninguna indicación en niños sanos, agregó el equipo.

En 2022, la AASM emitió un aviso de salud alentando a los padres a consultar a un médico antes de administrar melatonina o cualquier suplemento a los niños.

"La melatonina no es equivalente a un vaso de leche tibia", dijo Cohen. "La melatonina debe ser tratada por lo que realmente es, un medicamento. Así como los padres no les darían Benadryl a sus hijos para ayudarlos a dormir, el mismo enfoque debe tomarse con la melatonina".

"Los médicos deben advertir a los padres que la melatonina debe almacenarse con medicamentos recetados fuera del alcance de los niños", continuó. "Además, los médicos deben advertir a los padres que comprar melatonina de alta calidad en los EE. UU. es difícil porque se vende como un suplemento dietético. Un consejo es buscar productos que estén certificados por la USP [Farmacopea de los EE. información sobre el producto en la etiqueta".

Este estudio tiene limitaciones, incluyendo su pequeño tamaño de muestra. Solo se probó una muestra de cada marca y solo se analizaron gomitas, reconocieron los investigadores.

Se desconoce si los resultados se aplican a los productos de melatonina vendidos como tabletas y cápsulas.